培養(yǎng)基委托生產(chǎn)服務

多寧生物無錫工廠培養(yǎng)基業(yè)務包括了粉體培養(yǎng)基制造及代工、液體培養(yǎng)基灌裝及代工灌制。設計年產(chǎn)能力包含 1800 噸的粉體培養(yǎng)基、200 萬升的液體培養(yǎng)基，其中粉體工藝采用的是德國細川密克朗進口的針磨和混合設備。 無錫工廠符合 GMP 生產(chǎn)要求，符合權威機構認證的 ISO9001 質量管理體系，實施產(chǎn)品質量生命周期管理，全程可追溯。

我們秉持“工藝 + 配方 + 原料 + 穩(wěn)定性 = 產(chǎn)品”的培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)理念，培養(yǎng)基的穩(wěn)定離不開原料的質量管控， 對于所有適用于培養(yǎng)基中的原料，均嚴格按照中國藥典標準篩選合格供應商。為保證原料供應鏈的穩(wěn)定，對于同 一關鍵原料納入不低于 3 家合格供應商，并建立嚴格的評估、驗證和變更體系。從原料到配方到工藝再到產(chǎn)品實 施完整的產(chǎn)品質量生命周期管理，確保培養(yǎng)基產(chǎn)品的質量、生產(chǎn)和供應。