生產(chǎn)設(shè)備確認服務(wù)

服務(wù)類別

法規(guī)參照/驗證策略

生物反應(yīng)器驗證服務(wù)   （Wave，玻璃，不銹鋼，發(fā)酵罐，一次性）

ISPE C & Q 指南

培養(yǎng)搖床驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

CO2培養(yǎng)箱驗證服務(wù)

ISPE C & Q 指南

攪拌系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

配液系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

儲液系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

超濾系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

蛋白純化系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

層析系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

分裝系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

凍存系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

過濾器系統(tǒng)（含有效期）驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

深層過濾系統(tǒng)驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

均質(zhì)機驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

細胞電轉(zhuǎn)儀驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

細胞程序復(fù)蘇儀驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

純水機驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

離心機驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

生物安全柜驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

排風(fēng)柜驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

液氮罐驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

冰箱/冷藏箱驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

干燥箱驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

蒸汽滅菌器驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

干熱滅菌器驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

隧道烘箱驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

恒溫水浴鍋驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

加熱循環(huán)裝置驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

臺秤/地秤驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

反位釜驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

封口機驗證服務(wù)

中國GMP確認與驗證附錄

接管機驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

封管機驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

完整性測試儀驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

手套檢漏儀驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

蠕動泵驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

真空泵驗證服務(wù)  

中國GMP確認與驗證附錄

灌裝機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

壓塞機驗證服務(wù)

ISPE C & Q 指南

軋蓋機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

凍干機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

洗瓶機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

洗衣機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

烘衣機驗證服務(wù)  

ISPE C & Q 指南

CIP系統(tǒng)驗證服務(wù)

ISPE C & Q 指南

SIP系統(tǒng)驗證服務(wù)

ISPE C & Q 指南