計算機(jī)化系統(tǒng)驗證服務(wù)

服務(wù)類別

法規(guī)參照/驗證策略

實驗室信息管理系統(tǒng) LIMS

ISPE GAMP 5

自動化實驗室設(shè)備系統(tǒng)
  Empower，Openlab，Chemstation

ISPE GAMP 5

樓宇管理系統(tǒng) BMS

ISPE GAMP 5

文件管理系統(tǒng) DMS

ISPE GAMP 5

環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) EMS

ISPE GAMP 5

數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng) SCADA

ISPE GAMP 5

數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) SDMS

ISPE GAMP 5

IT基礎(chǔ)架構(gòu) ITI

ISPE GAMP 5

生產(chǎn)資源計劃系統(tǒng) ERP

ISPE GAMP 5

自動化生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)

ISPE GAMP 5

生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) MES

ISPE GAMP 5

倉儲與配送系統(tǒng) WMS/WCS

ISPE GAMP 5

藥品不良事件報告(警戒)系統(tǒng) AERS

ISPE GAMP 5

質(zhì)量管理系統(tǒng) QMS

ISPE GAMP 5